鹿児島市立病院
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申請書式/標準業務手順書(SOP)
鹿児島市立病院で実施する受託研究の手続きに必要となる書式及び標準業務手順書(SOP)がダウンロードできます。
 
■鹿児島市立病院では、「治験の依頼等に係る統一書式について」(平成19年12月21日、医政研発第1221002号)を受け2009年3月1日より統一書式を導入いたしました。  
 統一書式導入に伴い、申請資料等の見直しを行いましたので、以下のファイルをダウンロードの上、ご確認ください。
 
 ダウンロード  
   
■①申請書式 (企業治験・製造販売後臨床試験・臨床研究用)→下記内容へ
■②申請書式 (医師主導治験用)→下記内容へ
■③申請書式 (製造販売後調査用)→下記内容へ
■④標準業務手順書 (企業治験・製造販売後臨床試験・臨床研究用)→下記内容へ
■⑤標準業務手順書 (医師主導治験用)→下記内容へ
■⑥標準業務手順書 (製造販売後調査用)→下記内容へ
 
 
   
■①申請書式 (企業治験・製造販売後臨床試験・臨床研究用)   
内容
 
○書式一覧(企業治験・製造販売後臨床試験用  
○統一書式(企業治験・製造販売後臨床試験用  
○病院書式・参考書式(企業治験・製造販売後臨床試験用)  

■②申請書式 (医師主導治験用)  
内容
 
○書式一覧(医師主導治験用)  
○統一書式(医師主導治験用)  
○病院書式・参考書式(医師主導治験用)  
 
 
■③申請書式 (製造販売後調査用)  
内容
 
○書式一覧(製造販売後調査用  
○病院書式(製造販売後調査用)  

 
■④標準業務手順書 (企業治験・製造販売後臨床試験・臨床研究用)  
内容
 
○治験実施要綱   
○企業治験・製造販売後臨床試験取扱手順書  
○鹿児島市立病院治験審査委員会要綱  
   
■⑤標準業務手順書 (医師主導治験用)  
内容
 
○医師主導治験実施要綱  
○医師主導治験取扱手順書  
○鹿児島市立病院治験審査委員会要綱  
 
■⑥標準業務手順書 (製造販売後調査用)  
内容
 
○製造販売後調査等実施要綱  
○製造販売後調査等取扱手順書  
○鹿児島市立病院製造販売後調査等審査委員会要綱